【普安新聞】嚴(yán)抓生產(chǎn)過(guò)程管控 筑牢產(chǎn)品質(zhì)量安全防線 —— 普安制藥生產(chǎn)質(zhì)量管控工作紀(jì)實(shí)
來(lái)源:甘肅普安制藥 作者: 時(shí)間:2025-10-6 閱讀:
2025 年,普安制藥堅(jiān)持以黨建為引領(lǐng),以“全過(guò)程、全環(huán)節(jié)、全方位”管控為核心,通過(guò)設(shè)立“黨員責(zé)任區(qū)”“黨員示范崗”將黨組織的政治優(yōu)勢(shì)、組織優(yōu)勢(shì)轉(zhuǎn)化為質(zhì)量管控的發(fā)展優(yōu)勢(shì),聚焦生產(chǎn)過(guò)程中的關(guān)鍵節(jié)點(diǎn)精準(zhǔn)施策,通過(guò)強(qiáng)化監(jiān)督檢查、規(guī)范物料管理、嚴(yán)格生產(chǎn)過(guò)程管控、嚴(yán)把產(chǎn)品檢驗(yàn)、嚴(yán)控異常風(fēng)險(xiǎn)等多重舉措,構(gòu)建起嚴(yán)密的生產(chǎn)質(zhì)量防護(hù)網(wǎng),確保公司核心產(chǎn)品質(zhì)量穩(wěn)定可靠,為企業(yè)穩(wěn)健發(fā)展奠定堅(jiān)實(shí)基礎(chǔ)。
全流程監(jiān)督:從車間到工序,織密質(zhì)量管控網(wǎng)
“生產(chǎn)環(huán)節(jié)的每一個(gè)細(xì)節(jié),都是質(zhì)量管控的關(guān)鍵點(diǎn)。”普安制藥始終堅(jiān)持“黨建領(lǐng)航,質(zhì)量護(hù)航”的工作理念,將黨建工作與生產(chǎn)質(zhì)量管控深度融合。嚴(yán)格遵循質(zhì)量管理體系要求,將監(jiān)督觸角延伸至生產(chǎn)全流程:一方面,對(duì)各生產(chǎn)車間及相關(guān)部門開(kāi)展高頻次現(xiàn)場(chǎng)核查,重點(diǎn)關(guān)注關(guān)鍵崗位區(qū)域與重點(diǎn)工藝環(huán)節(jié),通過(guò)“蹲點(diǎn)檢查+隨機(jī)抽查”相結(jié)合的方式,確保生產(chǎn)操作合規(guī)性;另一方面,在生產(chǎn)關(guān)鍵工序設(shè)立“黨員責(zé)任區(qū)”“黨員示范崗”,由黨員同志擔(dān)任崗位負(fù)責(zé)人,對(duì)控制點(diǎn)進(jìn)行常態(tài)化監(jiān)督檢查,實(shí)時(shí)記錄管控?cái)?shù)據(jù),及時(shí)發(fā)現(xiàn)并糾正不規(guī)范操作。

上半年,通過(guò)全流程監(jiān)督,共查出生產(chǎn)過(guò)程中的不合格項(xiàng)439項(xiàng)次。針對(duì)每一項(xiàng)不合格項(xiàng),要求責(zé)任部門深入剖析問(wèn)題根源,制定針對(duì)性整改措施,并跟蹤整改落實(shí)情況,形成“發(fā)現(xiàn)問(wèn)題—分析原因—整改閉環(huán)”的管理機(jī)制。同時(shí),為促進(jìn)各部門共同提升質(zhì)量管控能力,質(zhì)量保證部牽頭每月組織開(kāi)展局部自檢,采用 “黨員帶頭互檢、跨部門聯(lián)合互檢”模式,上半年累計(jì)開(kāi)展自檢6次,推動(dòng)生產(chǎn)環(huán)節(jié)質(zhì)量管理水平整體提升。
物料嚴(yán)把關(guān):從源頭到車間,守住質(zhì)量第一道防線
“物料質(zhì)量是產(chǎn)品質(zhì)量的基礎(chǔ),必須從源頭杜絕風(fēng)險(xiǎn)。”普安制藥建立“雙重把關(guān)”機(jī)制,在物料進(jìn)廠環(huán)節(jié),采購(gòu)、檢驗(yàn)崗位黨員,與質(zhì)量保證部人員共同嚴(yán)格按照《中國(guó)藥典》標(biāo)準(zhǔn)和行業(yè)標(biāo)準(zhǔn),對(duì)每一批次進(jìn)廠原輔料進(jìn)行全項(xiàng)檢驗(yàn),檢驗(yàn)合格后方可放行入庫(kù),堅(jiān)決杜絕不合格物料流入生產(chǎn)環(huán)節(jié)。上半年,共完成239 批次物料的放行審核,所有放行物料均符合質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)。

在物料使用環(huán)節(jié),黨員責(zé)任崗成員牽頭強(qiáng)化物料平衡管理,對(duì)各生產(chǎn)工序的物料投入、產(chǎn)出及損耗情況進(jìn)行精準(zhǔn)核算,確保物料流向清晰、用量合規(guī),有效防范因物料管理不當(dāng)導(dǎo)致的質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)。上半年累計(jì)核算物料318 批次,所有工序物料平衡結(jié)果均符合標(biāo)準(zhǔn)要求。此外,為從源頭保障物料質(zhì)量穩(wěn)定性,黨委組織黨員骨干與質(zhì)量保證部共同對(duì)25家關(guān)鍵物料供應(yīng)商開(kāi)展年度評(píng)審,全面回顧上年度供應(yīng)商在物料供應(yīng)、質(zhì)量檢驗(yàn)、使用反饋等環(huán)節(jié)的表現(xiàn),針對(duì)存在的問(wèn)題提出改進(jìn)要求,確保本年度物料供應(yīng)質(zhì)量全面達(dá)標(biāo)。
異常快響應(yīng):從調(diào)查到解決,嚴(yán)控質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)擴(kuò)散
生產(chǎn)過(guò)程中的異常情況,是質(zhì)量管控的“重點(diǎn)關(guān)注對(duì)象”。上半年,質(zhì)量保證部在公司黨委支持下,建立起以“黨員技術(shù)骨干為核心”的高效異常處理機(jī)制,一旦發(fā)現(xiàn)生產(chǎn)或檢驗(yàn)過(guò)程中出現(xiàn)異常,黨員技術(shù)骨干立即牽頭啟動(dòng)調(diào)查程序,依據(jù)標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程(SOP)開(kāi)展全面排查,明確異常原因,并制定科學(xué)的處理方案,確保所有異常在產(chǎn)品放行前得到妥善解決。

在偏差管理方面,嚴(yán)格執(zhí)行《偏差處理程序》,對(duì)每一起偏差進(jìn)行唯一性跟蹤編號(hào),詳細(xì)記錄偏差的報(bào)告、調(diào)查、處理及糾正預(yù)防措施,有效控制偏差對(duì)產(chǎn)品質(zhì)量的影響。上半年,公司僅發(fā)生1起生產(chǎn)偏差,且在質(zhì)量保證部的高效處理下,未對(duì)產(chǎn)品質(zhì)量造成任何不良影響。在變更管理上,所有涉及生產(chǎn)工藝、設(shè)備、文件等方面的變更,均由黨員技術(shù)骨干牽頭進(jìn)行專業(yè)評(píng)估,并組織多部門審批,防止因隨意變更導(dǎo)致質(zhì)量波動(dòng),上半年共規(guī)范處理變更28 起,確保生產(chǎn)過(guò)程持續(xù)穩(wěn)定,產(chǎn)品質(zhì)量可追溯。

上半年,公司核心產(chǎn)品宣肺止嗽合劑所有批次產(chǎn)品均符合質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn),合格率達(dá)100%,產(chǎn)品質(zhì)量總體保持穩(wěn)定。接下來(lái),普安制藥將繼續(xù)深化黨建與生產(chǎn)質(zhì)量管控的深度融合,以“質(zhì)量攻堅(jiān)黨員先鋒隊(duì)”為抓手,進(jìn)一步加大監(jiān)督檢查力度,完善異常處理機(jī)制,確保每一批次產(chǎn)品都經(jīng)得起市場(chǎng)和消費(fèi)者的檢驗(yàn)。我們將以更嚴(yán)格的標(biāo)準(zhǔn)、更務(wù)實(shí)的舉措,持續(xù)筑牢生產(chǎn)環(huán)節(jié)的質(zhì)量防線,為人民健康做出更大的貢獻(xiàn)。
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